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简答题滴眼剂的质量要求是什么，常用的附加剂有哪些？
  • 滴眼液的质量要求类似于注射液，要求如下：
    ①pH值，正常眼可耐受的pH值范围为5~9。
    ②渗透压，眼球可适应的渗透压相当于0.6％~1.5％的氯化钠溶液。
    ③无菌，用于眼外伤时要求绝对无菌，且不允许加入抑菌剂。用于眼外伤的滴眼剂要求无致病菌，不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌，可加抑菌剂。
    ④澄明度，澄明度没有注射剂要求严格，溶液应澄明，特别是不得有玻璃屑。混悬液型滴眼剂要求含15μm以下的颗粒不得少于90％，50μm的颗粒不得超过10％，不应有玻璃，颗粒应该容易摇匀，不得结块。
    ⑤黏度，黏度应在4.0~5.0Pa×s。
    ⑥稳定性，滴眼剂要有一定的稳定性。
    滴眼剂常用的附加剂有：
    ①pH值调节剂，常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等。
    ②等渗调节剂，可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等。
    ③防腐剂，有有机汞类，如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类，如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类，如对羟基苯甲酸酯类，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类，如山梨酸；
    ④助悬剂预增稠剂，常用的增黏剂有甲基纤维素（MC.、聚乙烯醇（PVA.、聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC.等。
    ⑤稳定剂，如抗氧剂等稳定剂。

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