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简答题何谓无菌检查法。
  • 无菌检查法指检查药品、辅料缝合线、无菌器具及适用于药典要求的其他品种是否无菌的方法。经灭菌或无菌操作法处理后的制剂必须经过无菌检查法检验证实无微生物后方可使用。按《中国药典》2000年版二部之规定:
    (1)直接接种法:将供试品接种于培养基上,数日后与对照品比较或用显微镜观察;
    (2)薄膜过滤法:取定量供试品经薄膜滤过器滤过后取出滤膜在培养基上培养,数日后与对照品对比检查,或直接用显微镜观察。
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