试题详情
简答题根据《安徽省“十三五”食品药品安全工作实施方案的通知》，请说明如何强化药品医疗器械安全全过程监管？
  • 加强研制环节监管。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范。依法开展临床试验备案工作，严厉打击临床数据造假行为。加强生产环节监管，建立安徽省药品在产品种处方工艺数据库和纸质档案。实施医疗器械生产企业分类分级监管，对国家重点监管品种涉及的企业全覆盖检查。加强流通和使用环节监管。加大对基本药物配送企业监督检查力度。强化互联网药品信息服务和交易服务监管。实施医疗器械经营企业分类分级监管，推进“规范药房（库）”建设，力争“十三五”末实现安徽省药品零售企业连锁化率不低于70%，乡镇及以上医疗机构“规范药房（库）”创建率达到100%。深化公立医院药械采购“两票制”改革，将“两票制”执行情况纳入飞行检查、日常监督检查。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题