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简答题简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。
  • ⑴、总则：建立扎实的GMP自检运行机制。在企业现有生产和质量管理文件体系中，应进一步明确全面实施药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则，并根据GMP的要求和企业的实际情况，阐述企业中的质量方针和质量目标；
    ⑵、明确企业各级机构和部门全面实施GMP的目标任务和工作标准；
    ⑶、明确企业各级机构和部门在药品生产管理工作中的质量责任；
    ⑷、制定药品生产质量事故报告程序；
    ⑸、质量责任的监督和考评；
    ⑹、建立责任追究制。

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