试题详情
- 简答题化学类新药是如何分类的?
- 第一类,首创原料药及制剂(未在国内外上市)。第二类,新组成的制剂(改变给药途径且尚未在国内外上市)。第三类,已在国外上市销售但尚未在国内上市。第四类,改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料药及其制剂。第五类,改变已上市药品的剂型,但不改变给药途径。
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