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简答题临床实验室质量管理体系的建立一般要经历哪几个阶段?
  • 质量管理体系的建立一般要经历策划准备、文件编写、试运行和审核、评审四个阶段①策划准备阶段:实验室管理者要对实验室现状进行分析,全员培训,统一认识,制定质量方针和质量目标等方面的工作。
    ②文件编写:根据已形成共识的质量方针和质量目标进行质量手册、程序文件和标准化操作规程的编制工作。编制文件时应注意不同层次文件的特点、内容、格式和相互关系。
    ③试运行阶段:质量体系有效运行的标志是各项质量活动均处于受控状态,有自我完善、自我发展的能力,质量问题逐渐减少,临床和患者的满意度不断提高,一旦出现问题有迅速报警和纠正的能力。此阶段需做好体系文件的宣传贯彻、体系文件的严格落实等方面的工作。
    ④审核和评审:是实验室促进质量持续改进最重要的内部活动。
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