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简答题如何进行注射液配伍的稳定性实验?
  • 药物配伍后,在规定的时间内其效价或含量的降低不超过10%,即符合规定。
    实验方法包括:
    1.选择好合适的定量方法后,将注射液按使用情况(浓度和用量等)加入输液中(常用量在100~500ml),或再加入第二种、第三种注射液,混合均匀后(控制在一定温度下)立即测定其中不稳定药物的含量或效价,并记录该混合液的pH与外观等。
    2.每隔一定时间取出适量进行含量或效价测定,并记录。
    3.根据所得数据,了解药物在一定条件下稳定的情况和分解10%所需时间。
    4.用化学动力学方法可以深入了解到药物分解属于哪一级反应,求得其反应速度常数,了解各种因素(pH、温度、离子强度等)之间的关系。
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