试题详情
- 多项选择题新技术新项目的实施、监管及评价,下列说法正确的是()
A、对开展的新技术和新项目,实行全程管理追踪
B、全程追踪管理是指对新技术和新项目申报、开展和使用及开展和使用后的疗效观察整个过程的管理。
C、管理关键环节包括申请准入管理、实施情况监管(包括诊疗病例数,适应证掌握情况,临床应用效果、并发症和不良反应的发生情况)、疗效追踪管理、中止情形管理等。
D、重点评估新技术和新项目的质量安全情况和技术保证能力,根据评估结果及时调整本机构新技术和新项目的开展和监管
- A,B,C,D
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