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简答题2006年8月15日，国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产，是导致这起不良事件的主要原因。请分析：（1）用于热压灭菌的灭菌参数是什么？试述其定义。（2）影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些？
  • （1）F0值，指在一系列温度T下Z值为10℃所产生的灭菌效力，与121℃下Z值为10℃所产生的灭菌效
    力相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。即整个灭菌过程所产生的灭菌效果相当于121℃温度下Fo时间的灭菌效果。（2）①微生物的种类与数量，②蒸汽性质，③药品性质和灭菌时间④介质pH值。

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