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简答题（重组）蛋白质量检测方法有哪些？
  • （重组）蛋白必须经过严格的质量控制才能成为产品。重组蛋白的质量控制指标包括：
    1）重组蛋白的鉴别（序列）
    2）重组蛋白的纯度（杂质的类型）
    3）重组蛋白的活性（检测方法）
    4）重组蛋白的安全性
    5）重组蛋白的稳定性
    6）重组蛋白的一致性（构象与构型）
    具体的检测项目和方法有：
    1）产品是否含内毒素：家兔热原法
    2）蛋白质是否变异：肽谱、HPLC、等电聚焦、毛细管电泳
    3）甲硫氨酸是否被甲酰化：肽谱、质谱、HPLC、Edman分析
    4）蛋白质是否变性、聚合、脱氨基：SDS-PAGE、凝胶层析、等电聚焦、质谱、HPLC、毛细管电泳、Edman分析
    5）配体是否脱落：SDS-PAGE、免疫分析
    6）氨基酸是否发生取代：氨基酸分析、肽谱、质谱、毛细管电泳
    7）产品是否被细菌、病毒、支原体等污染：微生物学检测

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