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简答题在能力验证活动中出现不满意结果(离群值)的实验室应如何整改?
  • 在能力验证活动中出现不满意结果(离群)的实验室,须依照能力验证纠正活动的要求进行整改。
    ①要求实验室尽快寻找和分析出现离群的原因,开展有效的整改活动(有效的整改活动包括对质量体系相关要素的控制、技术能力等方面的分析,以及进行相关的试验和有效地利用反馈信息等全面的活动),并将详细的整改报告以书面形式,在规定期限内提交认可或法定机构审查。
    ②认可或法定机构有关部门会同有关技术专家,根据实验室的整改报告,做出是否认同实验室进行了有效整改的结论。若认同,将按排后续验证,对实验室的整改情况加以确认;若发现该实验室的整改中依旧存在问题,则派遣核查组对该实验室进行现场核查。在现场核查中,若发现实验室仍存在影响测量结果的严重问题,将建议暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。
    ③对于在限定期限内不提交整改报告而以无任何书面的理由陈述的实验室,将视其为拒绝接受整改,依据有关规定对其进行处理,直至暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。
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