试题详情
- 简答题应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
- 偏差;偏差
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热门试题
- ()的确定及变更应当进行质量评估。
- 对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工
- 企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影
- 生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材
- 贮存易串味、鲜活中药材应当有适当的()。
- GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少
- 药品包装材料分几类?
- 辐射灭菌应当符合()和()的相关要求。
- 验证报告的内容是什么?
- 设备安装确认主要内容有()
- 参观人员和未经培训的人员不得进入()。
- 生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作
- 母液的含义是什么?
- 中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用
- 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的
- 下面内容哪些符合干热灭菌的要求?()
- 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设
- 根据一个抽样方案,该方案可以确保取样的样
- 产尘操作间保持相对负压的目的是什么?
- 液体制剂的()等工序应当在规定的时间内完