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简答题简述药物制剂分析的特点,并说明含量测定时需考虑的问题。
  • 从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析方法因为“制剂”的特定情况而具有它的特点:
    (1)制剂分析的复杂性;
    (2)检查的分析项目及要求不同;
    (3)含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中需考虑的问题:
    (1)取样问题;
    (2)辅料对含量测定的干扰与排除;
    (3)复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施;
    (4)要有合适的分析方法与一定的准确度,以保证制剂的质量。
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