试题详情
- 多项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()
A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的,不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
- A,B,E
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进
- 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的
- 负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标
- 应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是
- 生产、销售假药”对人体健康造成严重危害或
- 药品类易制毒化学品包括()
- 有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的
- 某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处
- 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动
- 根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独
- 生产日期为2011年10月31日的产品,
- 发现药品不良反应引起的死亡病例()
- 符合处方书写规则的是()
- 药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应
- 处方格式由三部分组成,其中正文部分包括(
- 药品购销记录必须注明药品的()
- 国家卫生行政部门负责()
- 药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查
- 《中华人民共和国消费者权益保护法》规定消
- 应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追