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简答题简述洁净级别划分、洁净室设计基本原则。

  • 基本原则：
    （1）洁净室内的设备布置尽量紧凑，以减少洁净室的占地面积；
    （2）不安装窗户或隔以走廊，有窗时则不宜临窗布置；
    （3）不同级别的洁净室应设隔门，按由低级到高级安排，门的开启方向朝着高级别房间，相邻房间有压差（10Pa左右）；
    （4）洁净室的门窗要求紧闭，人、物进出口必须安装所闸，安全出口开启方向朝操作人员安全疏散方向
    （5）洁净室的照光度按GMP要求不低于300b；
    （6）无菌区紫外灯安装在上侧或入口处。

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