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- 简答题GMP规定标签类要计数发放,哪些包材属于标签类?应怎样管理?
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标签、说明书、包装盒、包装箱等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该由专人专柜上锁管理,按品种、规格分类存放,凭生产指令计数发放。
印有批号的残损或是剩余标签应当由专人负责计数销毁并有人复核,标签的发放、使用和记录应当有记录。发放时领用人与发放人要根据包装指令逐一核对批号、规格、数量,双方确认无误后签字。发放和领用要填写记录(包材印制记录、包材使用记录、包材管理台账)。专人领用,开始包装前,应首先核对领用的印刷包装材料是否与生产指令要求一致,还应仔细核对内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致,对领用量、使用量、损坏量、剩余量进行物料平衡的核算。退库时要填写退料单,并在退回物料上做好物料标示并注明退回车间,有车间经理签字,仓库保管员逐一核对检查退回的包材,确认无误后方可接收。印有产品批号的及破损、污染的包材必须清点数目,在QA监督下由包装班长销毁,并填写印有标签内容的包装材料销毁记录。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
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