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简答题试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。
  • 中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。
    （1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对原药材进行洁净处理，避免或减少微生物污染。
    （2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前应严格按标准进行选择并加以适当处理，以防止微生物带入制剂中。
    （3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污染微生物的可能性，应采用适当的方法清洗、洁净，并作相应的灭菌处理。
    （4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净化的要求，同时对相应的制药用具和设备进行必要的洁净与灭菌处理。
    （5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制度，防止污染。
    （6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。

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