试题详情
- 简答题药品经营企业的验证应由哪个部门来负责,可否委托第三方进行?
- 企业应由质管部门组织,其他部门配合完成验证工作。按照附录《验证管理》,第十二条企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》。及本附录的相关要求。企业可以委托第三方具备相应验证能力的机构共同实施验证工作,企业应对验证报告报告内容及数据的真实性负责。
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