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简答题制药企业药师的主要职能有哪些?
  • 在药品生产企业的药师,直接从事药品生产和质量管理,同时与其他专业技术人员协作,保证和提高药品质量。我国约有50%的药学毕业生在制药企业工作。
    (1)按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关法律规定,制定药品生产操作规程及质量管理制度,并严格实施,保证生产合格药品,起到实现药品质量保证(qualityassurancE.的作用。
    (2)为保证药品质量,依据药品标准,检验原料、中间品、半成品、成品,杜绝不合格产品流入下道工序,甚至进入药品市场,促使药品达到质量控制(qulitycontrol)的效果。
    (3)结合企业实际情况,并依据市场需求,制订生产计划,控制库存,保证生产供应充足。
    (4)作为药师应熟悉药品的性能,并了解市场的需求。对于销售的药品,应及时追踪上市后的使用信息,及时、妥善处理不良药品事件。
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