A、药品必须能预防或者治疗疾病

B、按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，只有在其有效性大于毒副作用时，才能使用这种药品

C、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

D、指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力