试题详情
- 简答题简述注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理?注射用水与蒸馏水有何区别?
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(一)注射用水:药典规定注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。
(二)注射用水的制备
方法:蒸馏法、反渗透法,多种组合工艺
1.蒸馏法
蒸馏法是制备注射用水的最经典的方法,应用广泛,也是我国药典法定的制备注射用水的方法。
供制备注射用水的原水为一次蒸馏水或去离子水。
2.反渗透法(reverse osmosis)
原理:在盐溶液上施加一个大于渗透压压力,盐溶液中的水将向纯水一侧渗透。
常用膜:醋酸纤维素膜、聚酰胺膜
可排除有机物微粒、胶体物质、微生物、病毒、热原
(三)注射用水的收集和保存
接收蒸馏水时,初馏液应弃去一部分,经检查合格后,方可收集,收集时应防止空气中灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统。
注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存。应于制备后12小时内使用。
(四)原水处理
(1)离子交换法
原理:利用离子交换树脂
732型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂:RSO3-H+或RSO3-Na+,磺酸基
717型阴离子交换树脂:RN+(CH3)3OH-或RN+(CH3)3Cl-,季胺基团
混合树脂:
水质控制:用电导仪测定电阻,比电阻>100万Ω.cm
优点:化学纯度高、设备简单、节约能源,成本低
缺点:去热原作用不及蒸馏法
(2)电渗析法
原理:在电场作用下离子定向迁移,透过具有不同选择性的离子交换膜,而达到去盐的目的。得到水的比电阻为5~10万Ω.cm。
(3)反渗透法
(五)注射用水与蒸馏水的区别
蒸馏水一般是通过加热成蒸汽冷却制的(或多次蒸馏),无机离子的含量很少,但有机碳含量较高;
注射水是通过反渗透蒸馏超滤等多个步骤制的,用来配置人体注射液用。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
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