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简答题什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?
  • 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有:《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则:坚持质量第一的原则;制定药品质量标准要有针对性;制定药品质量标准要考虑临床使用的实际;药品质量标准需不断完善。
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