试题详情
多项选择题口服固体制剂申请生物学试验豁免需满足以下哪些条件()。

A、为速释型口服固体制剂

B、主药具有低渗透性

C、制剂中的主药必须在pH1~7.5范围内具有高溶解性

D、辅料的种类与用量符合FDA的规定

E、主药具有较宽的治疗窗

  • A,C,D,E
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