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简答题根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。
  • 根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
    ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
    ④具有保证药品质量的规章制度。

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