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简答题《中华人民共和国药品管理法》规定哪些情形属于假药、劣药？
  • 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列两种情形为假药：
    （1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
    （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    《中华人民共和国药品管理法》同时规定有下列情形之一的药品，按假药论处：
    （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
    （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
    （3）变质的。
    （4）被污染的。
    （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
    （6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。《中华人民共和国药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
    《中华人民共和国药品管理法》同时规定有下列情形之一的药品，按劣药论处：
    （1）未标明有效期或者更改有效期的。
    （2）不注明或者更改生产批号的。
    （3）超过有效期的。
    （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
    （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
    （6）其他不符合药品标准规定的。

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