试题详情
- 单项选择题药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。
A、月
B、季
C、半年
D、年
- B
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发
- 确定和监控物料和产品的贮存条件是谁的职责
- 产品包括药品的（）、（）和（）。
- 药品生产企业的验证项目不包括（）
- 物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以
- 物料的留样量应当至少满足（）的需要。
- 发酵罐有什么要求？
- 清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
- （）应制定复验期，并按期复验，遇影响质量
- 中间产品和待包装产品应当有明确的（），中
- 以下哪些需要每批留样？（）
- 文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等
- 应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使
- 企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（
- 贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么
- 有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情
- 取样区的空气洁净度级别应当（）。
- 持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根
- 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的
- 同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产