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简答题哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？
  • 严重医疗器械不良事件，是指有下列情况之一者：
    （1）导致死亡；
    （2）危及生命；
    （3）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；
    （4）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤；
    （5）由于医疗器械故障、可用性等问题可能导致上述所列情况的。

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