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简答题新药研发的内容是什么?
  • (1)新药研究与开发是一项较复杂的系统工程,涉及化学、药学、生物学、药理学、毒理学、药剂学、临床医学等各学科,经历新药设计、工艺制备、药理筛选、安全评价、临床研究、质量控制和中试放大等较多步骤。
    (2)新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市,扩大临床应用的整个过程,是制药工艺学研究的一个基本内容。
    (3)创新药物的研究开发是一项多学科、跨行业、投资高、周期长、风险大、回报颇丰的技术密集型系统工程,必须以大的制药企业为背景才能持续下去。
    新药研发的特点(1)高投入(2)高风险(3)高利润(4)周期长(5)竞争激烈
    (6)专利保护严密(7)品种更新迅速(8)发展潜力巨大
    (3)制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。
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