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简答题开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些?
  • 指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件:
    ①人员条件,具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。
    ②厂房、设施、仓库卫生环境条件,要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。
    ③质量控制条件,要设立质量管理和质量检验的机构,配备专门人员,必要的仪器设备。
    ④规章制度条件,要建立健全保证药品质量的规章制度。
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