试题详情
- 简答题药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。
- 单独；与生产要求一致
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- 液氧罐上的（）要按规定做好定期送检工作。
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- 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不
- 使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可
- 洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控
- 企业的哪些文件应长期保存？
- 有效期
- 采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作
- 药品生产物料购入的要求和目的是什么？
- 清洁验证方案应如何制定？
- 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要
- 下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）
- 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量
- 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并
- 无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模
- 对不需要进行验证的检验方法，企业要对检验
- 委托方在产品委托生产后有什么责任？
- GMP对自检的要求是什么？
- 如使用电子数据处理系统、照相技术或其它可
- 危险品库应明确仓库保管员进行专人管理，管