试题详情
- 单项选择题2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
A、不得少于100例
B、不得少于200例
C、不得少于500例
D、不得少于2000例
- D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 妊娠5个月后用何种药物会使婴儿牙釉质发育
- 循证医学中证据可分为五级,同质病例对照研
- 泼尼松与苯巴比妥合用()。
- 可用于环磷酰胺引起的出血性膀胱炎的治疗的
- 有关卡那霉素的叙述,错误的是()
- 列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的
- 硬胶囊剂的崩解时限要求为()
- 三环类抗抑郁药中毒的解救方法有()
- 酚磺乙胺的特殊杂质是什么?中国药典(20
- 严重损害骨髓造血机能的药物是()
- 定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和
- “应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过
- “药品管理法”对开办药品经营企业的必备硬
- 纸色谱法适用于分离物质的是()。
- 申请进口药品广告批准文号,应当向()
- 药品说明书的意义体现在()
- 患者,女,24岁,患有缺铁性贫血并伴有慢
- 糖尿病合并妊娠的患者应该选用的抗糖尿病药
- 购买了假劣药品或可疑药品应向()部门反映
- 下列属于栓剂油脂性基质的是()