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简答题试述气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制。
  • 气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制
    （1）微生物控制：气雾剂应在洁净避菌的环境中配制，及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中，在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。
    （2）水分控制：气雾剂和喷雾剂在制备过程中，必要时应严格控制水分，防止水分混入以免影响制品的稳定性。一般制备过程的相对湿度应小于45％。因为多数吸入性气雾剂和喷雾剂中的药物均有较强的水溶性。环境湿度大时，易吸湿，吸湿后药物粒子会聚集、涨晶或沉积，从而使其均匀性降低，导致剂量不准确。

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