A、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则

B、导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

D、危及生命，导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害