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简答题简述注射剂车间的生产管理应注意什么?
  • 1.洁净室的管理:进入洁净室的人员应经淋浴、更衣、风淋后才能入内,10000级与100级洁净室内人员所穿的服装及各种物料、用具均需通过缓冲间或传递窗经洁净、灭菌后才可进入。无菌衣应为上下连体式,宜连帽、袜。头发要彻底清洗并不得外露。洁净室要每日消毒,对洁净室检测温度、湿度、风速、空气压力、微粒数、菌落数等。
    2.工艺规程:每种产品要制定工艺规程,全面规定该产品的处方、工艺操作、质量标准、注意事项等内容,并随技术发展而修订。
    3.生产记录:注射剂每个生产工序均要有详细生产记录。
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