A、受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁

B、采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期

C、采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点

D、采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20

E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致