A、生产厂商的企业法人营业执照副本；

B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》；

C、如涉及委托加工，需要提交商标权人和生产厂商的委托加工协议；

D、首次添加计生用品类目，需提交开店公司的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案许可》。