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简答题药品生产质量管理有哪些基本要求？
  • （一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；
    （二）生产工艺及其重大变更均经过验证；
    （三）配备所需的资源
    （四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；
    （五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作；
    （六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录；
    （七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；
    （八）降低药品发运过程中的质量风险；
    （九）建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；
    （十）调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

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