试题详情简答题简述新药研究基本要求是?正确答案:1.获得国家食品药品监督管理(SFDA)局批准 2.符合国家药品监督管理局《药品临床试验管理规范》的有关规定。 3.临床研究的病例数应符合统计学要求。 4.在SDA确定的药品临床研究基地中选择临床研究负责和承担单位 5.临床研究单位应了解和熟悉试验用药的作用和安全性,按GCP要求制定临床研究方案。 6.应指定具有一定专业知识的人员遵循GCP的有关要求,监督临床研究的进行。答案解析:关注下方微信公众号,在线模考后查看热门试题传出神经递质有哪些?传出神经按递质来分类下列关于胰岛素描述正确的是()胆绞痛病人最适宜的镇痛药物治疗是()。阿托品有哪些药理作用?选择性阻断β1肾上关于口服给药,错误的叙述是()能显著增加胰岛素降血糖作用的药物是()简述异烟肼与维生素B6阿片属于()母体感染时的药物()阿托品用于麻醉前给药的理由是()试述硫脲类药物发挥疗效的原理。兽医临床配制碘酊需以下哪种化学物作为助溶大剂量碘和小剂量碘分别有什么作用与应用(东莨菪碱主要用于麻醉前给药,其优点是()硫酸镁具有哪些作用()β-受体阻断药不适用于()试述阿司匹林的药理作用、临床应用和不良反有机磷酸酯类中毒的机制是()简述胰岛素的药理作用.