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简答题试述制定的允许总误差。
  • 制定的允许总误差,既应反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平。因此,需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。IFCC、IUPAC、WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”,其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。
    (1)评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。
    (2)评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响:①基于生物变异分量的数据:②基于临床医师观点分析的数据。
    (3)已发表的专业性推荐文件:①来源于国家和国际专业团体;②来源于地区性或个别的专家。
    (4)性能目标由以下机构确定:①政府机构;②室间质量评价(EQA)计划的组织者。(5)基于当前技术水平的目标①由室间质评或能力验证计划数据证实;②当前关于方法学的发表文章。
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