试题详情简答题中药制剂稳定性如何考察？正确答案：中药新药报批前需要进行稳定性考察，通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月；稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。答案解析：关注下方微信公众号，在线模考后查看热门试题植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（）和薄荷水为：（）某药物按一级反应分解，反应速度常数K=0醇提水沉淀法羧甲基淀粉钠有（）药物的代谢器官主要为（）为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F小剂量注射剂与输液剂的区别之一是（）崩解时限注射剂俗称针剂，多指药物制成的供注入体内下列有关软膏剂的叙述，不正确的是（）涂膜剂常用的成膜材料有（）药品标准收载的药名称（）以下表面活性剂毒性最强的是（）缓释制剂下列各项中，不属于法定处方的是（）润湿剂试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注下列属于絮凝剂和反絮凝剂的有（）羟苯酯类防腐剂用量为（）
