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简答题配制灭菌制剂环境及房屋基本条件是什么?
  • 1)灭菌制剂室环境:①远离马路、环境安静、空气洁净地方;
    ②30米以内不得有污染源,10米以内不得有露土地面,下水畅通。
    (2)必须具备与制剂品种相适应的工作间,并按制剂工序合理布局,人流物流无交叉。
    (3)注射剂和大输液室按不同生产工艺和产品质量分一般生产区、控制区、洁净区。
    (4)内部结构:室内墙壁要平直,无缝隙。顶棚呈弧形,光洁,不得有积尘,霉斑和脱落物,门要光
    滑、关闭严密、室内易清洗,并有通风和"五防"(防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物进入)设备。室内不存放与配制无关的物品。
    (5)根据各配制岗位特点,应采取防潮、排水等措施。
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