试题详情
- 多项选择题报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（）
A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
- A,B,C
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热门试题
- 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当
- 2005年5月26日国家食品药品监督管理
- 为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、
- （）是指确定量值的一组操作。
- 诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历
- 对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事
- 医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。
- 收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡
- 国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器
- 医疗器械标签一般应当包括（）等内容。
- 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管
- 设区的市级（食品）药品监督管理机构应当自
- 生产企业负责人应当具有并履行以下职责：（
- 经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧
- 医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生
- 办理无菌器械注册申报时，提供（），依据《
- 负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上
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- 生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定
- 对失信企业，实行严格的监管。（）必须实施