试题详情
简答题GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定？
  • 批生产记录应字迹清晰，内容真实，数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时在更改处签名，并使原记录仍可辨认；
    批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题