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简答题谈谈双盲临床试验中应急信件的准备、发放和回收。
  • 信封上印有×××药物的临床试验的应急信件、药品编号和遇紧急情况揭盲的规定。如果拆阅,需注明拆阅者、拆阅日期、原因等,并在病例报告表中记录。信纸上印有×××药物临床研究、药品编号及分组。信纸装入相应的信封后密封,随药物发往各个临床试验中心,在试验结束后统一收回。信纸上写明该药盒所放置的具体药物名称、处理方法及应立即汇报的单位和地址。
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