试题详情
- 单项选择题CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()
A、用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国内上市的同种药物
B、用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物
C、用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国际公认的同种药物
D、用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国内上市的同种药物
- B
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