试题详情
- 简答题无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做,对第三方的要求是什么?国内哪家机构有资质?国外(如颇尔、密理博)可以吗?(FL1)
- 相容性试验应在研发阶段完成,由于历史原因而没有做过此试验的,应设法补做。微生物挑战试验,可委托颇尔、密理博等公司作。如是产品相同,有现成资料,由这类公司供货时,他们所提供的相应证明,即可予以认可。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 大活络丸不宜联用的药物有()
- 有关"双跨"药品的管理要求的说法,错误的
- 可用于区别3-羟基黄酮与5-羟基黄酮的显
- 了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅()
- 下列成分的水溶液,经振摇能产生肥皂样泡沫
- 温里药忌用于()
- 国家对重点保护野生药材实行采猎管理,说法
- 和人参皂苷Rb为指标成分进行质量控制。
- 某女性患者,产后常汗出而恶风,易于感冒,
- 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所
- 属于常用中医药工具书的是()
- 余某,现年35岁,2004年药学专业大学
- 郁金
- 中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、
- 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的
- 苏子降气丸的功能是()。
- 药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种
- 药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、
- 清半夏的炮制辅料是()。
- 中药药效受肠道内微生态环境影响主要是指(