试题详情
简答题初次申请医学伦理审查需要提交哪些基本材料？
  • 1）伦理审查申请表（研究者、申请者签名并注明日期）；2）递交信（含所递交文件清单，注明所有递交文件的版本号或日期）；3）临床研究方案（含方案编号、版本号和日期、外文资料的中文版）；4）研究者专业履历（最新的，签名并注明日期）；5）主要研究者履历（最新的，签名并注明日期）；（必须要有）6）知情同意书（含方案编号，版本号和日期；外文资料的中文版）；7）其他须提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告等）；8）其他需要提供的资料（申办者资质证明，产品说明书，保险声明）；9）3分钟汇报幻灯电子版（申请会议审查的文件）。

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