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简答题申请临床科研方案修正件的伦理审查时，需提交哪些基本材料？
  • 1）递交信（含所递交文件清单，注明所有递交文件的版本号或日期）；2）对研究方案或其他相关文件做修改的说明（注明修改处在修改前的页码、行数及修改后的内容）；3）修改版研究方案及相关文件（含方案编号、版本号和日期，所作更改处需加粗或划线或荧光涂色标示），重要内容修正以及大量内容修正还需提交1份修改后正式版本。

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