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简答题简述GMP的主要特点是什么？
  • G.MP的主要特点有：
    1.GMP的条款具有时效性；
    2.强调药品生产和质量管理的法律责任，它的覆盖面是所有药品和药品生产企业；
    3.对凡能影响药品质量的诸因素均有严格要求，并接受药监部门的监督；
    4.强调从事生产人员的业务素质、技术水平和教育；
    5.强调生产过程的全面质量管理，建立全面质量管理档案；
    6.强调生产过程的查防结合，以防为主；
    7.重视为用户服务，要求建立销售档案。

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