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简答题简述临床试验确定效应指标应遵循哪些原则?
  • ⑴客观性:定量指标一般以客观记录为主,定性指标也应尽量用客观方法记录,避免主观心理因素造成偏倚。
    ⑵特异性:要与研究目的密切相关,能确切反应处理因素的效应,因而要尽可能选用特异性指标,以防止非处理因素的干扰。
    ⑶灵敏性:对处理因素要能灵敏地反应出来。由于医学实验方法日新月异,故应根据专业知识、研究目的和要求,选用新的灵敏指标。
    ⑷稳定性:任何实验指标都要求稳定性好,能被不同时间、地点和操作者重复证实,误差应在允许范围之内。
    ⑸结局性:尽可能选用结局性指标,少用中间性指标。
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